Fachleute aus der Qualitätssicherung und dem Qualitätsmanagement der Medizintechnik, die Verantwortung für das Entwickeln, Zulassen, Herstellen und Überwachen von Medizinprodukten tragen und Ihre Kompetenzen und Ihr Wissen ausbauen und aktualisieren möchten sind ebenso Zielgruppe des Lehrgangs zum Qualitätsmanager Medizintechnik, wie QM-Fachkräfte, die von anderen Branchen kommen und in die Medizintechnik wechseln möchten.

Zur Teilnahme an der Weiterbildung in Qualitätsmanagement Medizintechnik werden hauptsächlich Personen zugelassen, die über Qualitätsmanagementsystem-Basiswissen nach ISO 9001 verfügen.

Die Weiterbildung in Qualitätsmanagement Medizintechnik umfasst zwei Stufen, Stufe I: Managementsysteme in der Medizintechnik; Stufe II: Regulatory Affairs. Stufe I umfasst die Module: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485 – Basiswissen; Risikomanagement für Medizinprodukte; Design Control; Qualifizierung und Validierung; Abweichungen und Verbesserungen; Dokumentation und Rückverfügbarkeit, Lieferantenmanagement und Lieferantenaudit sowie eine Praxisarbeit. Stufe II beinhaltet die Module: Regulatorische Grundlagen; Herstellung Medizinprodukte; Voraussetzungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten; Marktüberwachung Medizinprodukte sowie eine Praxisarbeit. Beide Stufen führen jeweils zu einem Diplom, welches nach einer Prüfung zu einem Zertifikat umgewandelt werden kann.

Sie können nicht nur den Lehrgang Qualitätsmanagement Medizintechnik besuchen, sondern auch ausschliesslich die zweite Stufe dieser Ausbildung „Regulatory Affairs“. Dieser Kurs wurde für die Vermittlung der regulatorischen Anforderungen über den kompletten Lebenszyklus eines Medizinprodukts konzipiert und ermöglicht den Teilnehmenden, das erworbene Wissen daraus als Anleitung für die eigene Berufspraxis anzuwenden.

Im Jahr verdienen Medizintechniker je nach Abschluss 75'000 bis 100'000 Franken. 

Als Abschluss im Qualitätsmanagement Medizintechnik können Sie etwa ein SAQ-Zertifikat als „Quality Manager Medizintechnik“ erlangen.

Im Bereich der Medizintechnik gibt es folgende Berufsbezeichnungen:

• Medizintechnik-Berater/in
• Qualitätsmanager/in Medizintechnik
• Dipl. Medizintechniker/in HF
• Dipl. Systemtechniker/in HF
• Medizintechnikingenieur/in FH
• Naturwissenschaftler/in in der Qualitätssicherung

Die Fortbildung in Qualitätsmanagement Medizintechnik umfasst 15 Kurstage sowie ein Prüfungstag und erstreckt sich über etwa vier Monate.